Ich bin Qualitätsmanager. Diese Rolle habe ich mir ausgesucht und Sie erfüllt mich mit Leidenschaft. Mit meiner Arbeit helfe ich Unternehmen ihre Organisation weiterzuentwickeln und strukturiert mit Gesetzen und Normen umzugehen.
Mein Umfeld beschreibt mich als analytischen Menschen, der die Dinge richtig machen will. Als Ingenieur habe ich daher nicht nur ein Faible für Technik, sondern habe mich auch schon immer für Normen, Vorschriften und Gesetze interessiert.
Mein Weg zum Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement habe ich im Rahmen meines Maschinenbaustudiums kennengelernt. Mein damaliger Professor Dr. Bernd Langer ist in der Vorlesung nicht auf der Norm herumgeritten, sondern hat uns Prozessmanagement, Lean Management und Kaizen beigebracht. Die Philosophie von kontinuierlicher Verbesserung und Organisationsentwicklung hat mich fasziniert und das ist bis heute so geblieben.
Mein erster Job war in der Dentaltechnik in der Qualitätssicherung. Die Welt der Medizintechnik war mir bis dahin fremd. Aufgrund meiner Affinität für Normen und Gesetze, habe ich mich aber schnell zurechtgefunden und entschieden, dass ich mich auf den Qualitätsbereich spezialisieren möchte. Es folgte ein Wechsel zu einem anderen Unternehmen der Dentaltechnik in das Qualitätsmanagement und die Aufnahme eines Master Studiums im Qualitätsbereich.
Währen des Studiums habe ich mich zunehmend mit Kultur und später auch agilen Methoden beschäftigt, weil ich wissen wollte, wie man es hinkriegt, dass Prozesse auch gelebt werden. Meine Masterthesis ging dann über Qualitätsbewusstsein und war eine Studie in Kooperation mit Institut für Qualitätsbewusstsein in Esslingen.
Am Ende meines Studiums war ich Head of Quality Management und wollte den nächsten Schritt gehen. Dieser führte mich in die Unternehmensberatung und Selbstständigkeit. Heute gebe ich nun mein Wissen weiter und helfe Unternehmen mittels Qualitätsmanagement ihre Organisation weiterzuentwickeln und in einer Welt mit steigenden regulatorischen Anforderungen zu bestehen.
Meine Philosophie und Arbeitsweise
In meiner Arbeit als Qualitätsmanager und Organisationsentwickler in der Medizintechnik steht der Mensch im Mittelpunkt. Ich bin überzeugt, dass ein erfolgreiches Qualitätsmanagementsystem nicht nur auf strengen Regeln und Prozessen basieren sollte, sondern auch auf den Bedürfnissen und Zielen der Menschen, die es anwenden.
Strukturiert: Ein gutes Qualitätsmanagement erfordert Struktur und Systematik. Ich lege daher großen Wert auf methodisches Vorgehen, um höchste Qualität und Effizienz zu erreichen.
Normorientiert: Gerade in der Medizintechnik gilt es sehr viele Normen umzusetzen und einzuhalten. Dabei ist mir immer sehr wichtig den Sinn einer Norm zu verstehen und diese in den Kontext des Unternehmens einzuordnen. Erst dann lässt sich die Norm sinnvoll in einem Unternehmen umsetzen.
Digital: Die Digitalisierung bietet enorme Chancen, Prozesse effizienter und effektiver zu gestalten. Dabei ist es mir wichtig, das Potential bereits vorhandener Software auszuschöpfen und diese dann gezielt um weitere Software zu ergänzen. Software betrachte ich dabei nie als Einzellösung, sondern in Verbindung mit anderer Software und Prozessen.
Agil: Die Welt verändert sich und wir müssen uns mit ihr verändern. Dabei ist es wichtig das Gleichgewicht zu bewahren und schnell wieder in das Gleichgewicht zurückzufinden, wenn wir es verlieren. Mit meinen agilen Ansätzen helfe ich Unternehmen genau das zu tun und anpassungsfähiger zu werden.
Kundenorientiert: Mir ist es wichtig, die Ziele und Anforderungen meiner Kunden zu verstehen, um passende und effektive Lösungen zu entwickeln, die Ihr Unternehmen weiter bringen. Deswegen lege ich wert auf eine saubere Auftragsklärung.
Mit dieser Philosophie und Arbeitsweise unterstütze ich Medizintechnikunternehmen dabei, ihre Qualitätsmanagementsysteme zu optimieren, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Prozesse zukunftssicher zu gestalten. Gemeinsam schaffen wir die Grundlage für höchste Qualität und Sicherheit in der Medizintechnik.
Vision & Mission
Vision
Meine Vision ist es, eine Arbeitswelt zu schaffen, in der Menschen mit Freude und Stolz an qualitativ hochwertigen und sicheren Produkten arbeiten. Ich setze daher auf Strukturen und Prozesse, die kontinuierliche Weiterentwicklung ermöglichen und das Selbstbewusstsein im Umgang mit regulatorischen Anforderungen stärken.
Mission
Ich berate Unternehmen der Medizinprodukteindustrie in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Organisationsentwicklung. Meine Mission ist es, durch pragmatische und innovative Ansätze höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu erreichen. Dabei lege ich besonderen Wert auf die Patientensicherheit und stärke das Selbstbewusstsein meiner Kunden im Umgang mit regulatorischen Anforderungen.
Zertifikate & Ausbildungen
Als Ihr Berater ist mir das Thema Weiterbildung sehr wichtig, weswegen ich bereits zahlreiche Aus- und Fortbildungen in meinem Leben besucht und abgeschlossen habe.
Master of Science – Quality Engineering
Bachelor of Engineering – Maschinenbau – Produktion
Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)
Information Security Officer – TÜV nach der ISO/IEC 27000 Reihe
DGQ – Manager Qualitätssicherung
OKR – Certified OKR Master (COM)
PSM 1 – Professional SCRUM Master
CSV Computerized Systems Validation
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
Grundlagen Regulatory Affairs international
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
MDSAP – Medical Device Single Audit Program
Lernprojekt ISO 9001 Reframed
Medical Device Regulation (MDR) in Detail
Interne Audits nach ISO 13485
DGQ Auditor Qualität
Als Ihr Berater ist mir das Thema Weiterbildung sehr wichtig, weswegen ich bereits zahlreiche Aus- und Fortbildungen in meinem Leben besucht und abgeschlossen habe.
Sie können sich gut mit meinen Werten und meiner Arbeitsweise identifizieren und möchten mit mir zusammenarbeiten?
Dann lassen Sie uns in einem kostenfreien Erstgespräch herausfinden, wie ich Sie unterstützen kann.