Qualitätsmanagement & Organisationsentwicklung
Für die Medizintechnik
Erfüllen Sie mit strukturierten und agilen Ansätzen Ihre regulatorischen Anforderungen und entwickeln Sie gleichzeitig Ihr Unternehmen Schritt für Schritt weiter.
Felix König
Qualität mit Leidenschaft
Qualitätsmanagement und Organisationsentwicklung gehen bei mir Hand in Hand. Prozesse in der Medizintechnik erfüllen nur die regulatorischen Anforderungen, wenn diese auch gelebt und umgesetzt werden. Hierfür braucht es Ansätze, die zu Ihrem Unternehmen, Ihrer Kultur und Ihren momentanen Herausforderungen passen.
Qualitätsmanagement begleitet mich schon seit meinem Bachelor in Maschinenbau. Anschließend war ich mehrere Jahre in der Medizintechnikindustrie und habe meine Kenntnisse in einem aufbauenden Master in Quality Engineering vertieft. Nun helfe ich Unternehmen dabei effizient und pragmatisch in den regulatorischen Herausforderungen dieser Branche zu bestehen und ihr Unternehmen gleichzeitig weiterzuentwickeln.
Normen und Gesetze erfüllen
Gelebte Prozesse
Aufwand reduzieren
Felix König
Qualität mit Leidenschaft
Qualitätsmanagement und Organisationsentwicklung gehen bei mir Hand in Hand. Prozesse in der Medizintechnik erfüllen nur die regulatorischen Anforderungen, wenn diese auch gelebt und umgesetzt werden. Hierfür braucht es Ansätze, die zu Ihrem Unternehmen, Ihrer Kultur und Ihren momentanen Herausforderungen passen.
Qualitätsmanagement begleitet mich schon seit meinem Bachelor in Maschinenbau. Anschließend war ich mehrere Jahre in der Medizintechnikindustrie und habe meine Kenntnisse in einem aufbauenden Master in Quality Engineering vertieft. Nun helfe ich Unternehmen dabei effizient und pragmatisch in den regulatorischen Herausforderungen dieser Branche zu bestehen und ihr Unternehmen gleichzeitig weiterzuentwickeln.
Normen und Gesetze erfüllen
Gelebte Prozesse
Aufwand reduzieren
Meine Dienstleistungen
Zertifizierungen
Lassen Sie sich bei Zertifizierungen unterstützen nach:
ISO 13485
ISO 9001
ISO 27001
Qualitätsmanagement
Bilden Sie in Ihrem Qualitätsmanagement die regulatorischen Anforderungen Ihrer Medizinprodukte ab und erhöhen Sie gleichzeitig die Effizienz und Akzeptanz Ihrer Abläufe.
Risikomanagement
Nutzen Sie ein Risikomanagement nach ISO 14971 für sichere Innovationen. Bilden Sie damit den kompletten Lebenszyklus Ihrer Medizinprodukte ab und bringen Sie es in Einklang mit Ihrer biologischen Bewertung nach ISO 10993-1.
Qualitätssicherung
Reduzieren Sie Fehler durch technisch durchdachte Prüfstrategien und statistische Methoden. Lassen Sie sich beraten und entwickeln Sie Ihre eigenen Ansätze, die zu Ihren Produkten und Abläufen passen.
Organisations-entwicklung
Gestalten Sie Ihre Organisationsstruktur in Richtung Qualität. Entwickeln Sie gemeinsam mit Ihren Mitarbeiter:innen gelebte und sinnstiftende Prozesse und erleben Sie Ihre eigene Qualitätskultur.
Coaching
Das Qualitätsmanagement hat es als Stabsstelle mit unbeliebten Themen manchmal schwer. Gerne stehe ich Ihnen daher als Sparringpartner und Coach zur Verfügung, damit Sie selbstsicher durch die regulatorischen Gewässer der Medizinprodukte segeln können.
Lassen Sie sich zu meinen Dienstleistungen beraten, offene Fragen klären und vereinbaren Sie ein kostenfreies Erstgespräch.
Fachartikel
Bleiben Sie auf dem Laufenden
Die Kunst des KVP – Rollen und Verantwortlichkeiten des Qualitätsmanagements
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KVP – Von der Idee zur Umsetzung
Im KVP-Prozess sind Ideen oft zahlreich, doch die wahre Herausforderung liegt in der Umsetzung. Erfahren Sie, wie Sie Hindernisse im Qualitätsmanagement überwinden und mit Fokus und Struktur die kontinuierliche Verbesserung in Ihrem Unternehmen vorantreiben.
Integriertes Managementsystem – Vernetzt denken und Aufwand reduzieren
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Siegel, Verbände und Kooperationen
